Konferencia részletes programja és információi
IX. Klinikai Vizsgálati Konferencia és GCP Tanfolyam
Kedves Kollégák!
Örömmel meghívom Önöket a Magyar Klinikai Vizsgálatszervezők Társaságának kilencedik éves konferenciájára, amely 2024. szeptember 19-20. között kerül megrendezésre Siófokon.
A helyszín, a rendezvény és a szállások korai lekötésével igyekeztünk az infláció miatt emelkedő költségeket ellensúlyozni. Így tudtuk a Konferenciánkhoz kapcsolódó díjakat az előző évhez hasonló szinten tartani.
Rendhagyó módon a programot kibővítjük egy péntek délutáni szekcióval annak érdekében, hogy több témát tudjunk feldolgozni, valamint az elmúlt évek feszes menetrendjén kicsit lazítunk, hogy több idő jusson személyes beszélgetésekre is.
A hagyományoknak megfelelően a Konferenciát megelőzően, 2024. szeptember 18-án tartjuk az egyetem által akkreditált ICH GCP tanfolyamot a Szegedi Tudományegyetemmel közös szervezésben. Az idei évben is hibrid módon tervezzük annak lebonyolítását, azaz lehetőség lesz mind személyesen részt venni, mind online módon becsatlakozni a tanfolyamra, a végén e-vizsga lehetőséggel. Ebben a rendszerben olyan szakemberek is részt tudnak venni a tanfolyamon, akik nem tudnak elutazni a helyszínre, de szeretnék ismereteiket felfrissíteni és szükségük van az akkreditált tanfolyamról szóló igazolásra.
2024. szeptember 19-én és 20-án, azaz csütörtökön és pénteken előadások és kerekasztal beszélgetések keretében dolgozzuk fel az elmúlt év jelentősebb fejleményeit, melyek témái a következők:
- CTIS (Clinical Trials Information System) hazai és nemzetközi tapasztalatok
- „Single country” beadások engedélyezési határidejei (eddigi tapasztalatok és eredmények)
- Magyarországi állami fenntartású intézmények klinikai vizsgálati szerződéskötésével kapcsolatos gyakorlati tapasztalatok és kérdések
- Intézeti gyógyszertárak változó helyzetének hatása a klinikai vizsgálatokra
- EMA EMR guideline (Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials) elvárások és a hazai megfelelőségi lehetőségek
- A klinikai vizsgálatok nemzetgazdasági hatásai, valamint annak felmérési lehetőségei
- MDR (Medical Device Regulation) és IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation) klinikai vizsgálatok előfeltételei
- Felelős személy (Qualified Person) feladata a medical device fejlesztési folyamatokban
Bízunk benne, hogy a konferencia széles körű szakmai programja minden résztvevő számára hasznos lesz, lehetőséget biztosítva új ismeretek elsajátítására, a legfrissebb nemzetközi gyakorlatok megismerésére és szakmai kapcsolatok ápolására.
Várunk mindenkit szeretettel!
Dr. Törőcsik Kálmán
Az MKVT Elnöke
A konferencia és a GCP tanfolyam programját hamarosan ezen az oldalon tesszük közzé.
A konferencia kiemelt témái a következők:
- CTIS (Clinical Trials Information System) hazai és nemzetközi tapasztalatok
- „Single country” beadások engedélyezési határidejei (eddigi tapasztalatok és eredmények)
- Magyarországi állami fenntartású intézmények klinikai vizsgálati szerződéskötésével kapcsolatos gyakorlati tapasztalatok és kérdések
- Intézeti gyógyszertárak változó helyzetének hatása a klinikai vizsgálatokra
- EMA EMR guideline (Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials) elvárások és a hazai megfelelőségi lehetőségek
- A klinikai vizsgálatok nemzetgazdasági hatásai valamint annak felmérési lehetőségei
- MDR (Medical Device Regulation) és IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation) klinikai vizsgálatok előfeltételei
- Felelős személy (Qualified Person) feladata a medical device fejlesztési folyamatokban
Részvételi díjak
A korábbi évekhez hasonlóan a GCP tanfolyam idén is hibrid módon kerül megrendezésre. Így lehetőség nyílik a személyes találkozás mellett az online részvételre is.
GCP részvételi díj | Bruttó ár |
Személyes résztvevő | 66 040 Ft |
Online résztvevő | 66 040 Ft |
Konferencia részvételi díj | |
MKVT tag | 81 280 Ft |
nem MKVT tag | 96 520 Ft |
A GCP Tanfolyam személyes részvételi díja tartalmazza a tanfolyam időtartama alatt a programon és az étkezéseken (2 kávé szünet, egy büféebéd) való részvételt.
A GCP tanfolyam online részvételi díja virtuális részvételt tartalmaz a tanfolyamon, saját eszközről, tetszőleges helyszínen. A díj tartalmazza az előadóktól való kérdezés lehetőségét online chat felületen valamint a vizsgázási lehetőséget is.
A konferencia részvételi díja tartalmazza a konferencia teljes időtartama alatt a programokon való részvételt, az étkezéseket (kávészünetek, két büféebéd), valamint a gálavacsorán való részvételt.
A részvételi díjak a szállást nem tartalmazzák, az külön rendelendő és fizetendő.
Az ÁFA mértéke 27 %.
Fizetési feltételek
Jelentkezési lapon és az online regisztrációs felületen történő jelentkezés esetén is a beérkezést követően díjbekérőt állítunk ki, ami kiküldésre kerül a megadott számlázási e-mail címre. A díjak beérkezését követően végszámlát állítunk ki, amit szintén elküldünk a megadott email címre.
A befizetéseket a díjbekérő levélen feltüntetett számlaszámra kérjük teljesíteni, a megjelölt határidőig. A jelentkezési lap kitöltése és a szervezőknek történő megküldése, illetve az online regisztrációs rendszerben történő jelentkezés megrendelésnek számít és fizetési kötelezettséget von maga után.
A számlán a teljes regisztrációs díj, beleértve a tanfolyam és az étkezések díját is, közvetített szolgáltatásként, 27% Áfa tartalommal kerül számlázásra. A regisztrációs díj pontos étel-ill. ital tartalmát a végszámlán szerepeltetjük, a vonatkozó reprezentációs adót a rendezvény szervezője nem fizeti meg.
A konferenciára történő jelentkezéssel Ön elfogadja a konferencia Általános Szerződési Feltételeit, az Adatvédelmi Tájékoztatót, valamint az alábbi lemondási feltételeket:
Lemondási feltételek
Lemondást kizárólag írásban fogadunk el az mkvt@altagra.hu címen. Amennyiben a lemondás 2024. augusztus 15-ig megérkezik, a már kifizetett részvételi díjat 2000 Ft adminisztrációs díj levonásával visszatérítjük. A 2024. augusztus 16. és 29. között érkező lemondások esetében a megrendelt szolgáltatások 30 %-a kötbérként fizetendő. 2024. augusztus 30. és szeptember 5. közötti lemondás esetén a megrendelt szolgáltatások 50 %-a kötbérként fizetendő. A 2024 szeptember 6. és 12. között érkező lemondások esetében a megrendelt szolgáltatások 70 %-a kötbérként fizetendő. Szeptember 12-ét követő lemondás esetén a megrendelt szolgáltatások 100%-a felszámolásra kerül kötbérként, azonban a részvételi jog és a lefoglalt szállás más személyre történő átruházását elfogadjuk.
A konferencia Siófokon, a közvetlenül a Balaton partján fekvő Prémium Hotel Panoráma**** szállodában kerül megrendezésre.
Cím: 8600, Siófok, Beszédes József sétány 80.
A Prémium Hotel Panoráma**** Siófokon, az Aranyparton, a városközponttól néhány percnyi sétatávolságra, közvetlenül a Balaton partján található.
A szálloda 157 szobával, köztük standard, családi- és összenyitható szobákkal valamint 1 prémium lakosztállyal várja vendégeit. A megújult, 180 fős, modern dizájnú étterem, változatos svédasztalos kínálatával, a magyar és nemzetközi konyha remekeivel, valamint a kávézó és a terasz italkülönlegességekkel áll vendégei rendelkezésére.
A hotel minden igényt kielégítő helyszínt biztosít konferenciák, tréningek lebonyolításához. A megújult konferenciatermek természetes fénnyel és minden szükséges technikai felszereléssel rendelkeznek. A 250 fős és a 100 fős konferenciaterem, valamint a négy darab 40 fős szekcióterem szolgál a különböző rendezvények helyszínéül.
Az aktív pihenésre és a kényeztetésre wellness szolgáltatások biztosítanak lehetőséget fedett úszómedencével, szauna parkkal (finn szauna, szanárium, fényterápiás infraszauna, tepidárium, jégkút, élményzuhany), vízi élményelemekkel tarkított barlangfürdővel és szezonális kültéri medencével. Sportoláshoz fitness terem, ping-pong asztalok valamint kerékpárok állnak rendelkezésre.
Parkolás a szálloda zárt parkolójában díjfizetés ellenében, korlátozott számban lehetséges.
A szálloda előtti önkormányzati parkolóban május vége és augusztus vége között a parkolás helyi tarifa szerint fizetendő, egyéb időszakokban díjmentes. A szálloda előtti zöld területeken szabad helyek függvényében díjmentes a parkolás.
Szállásfoglalásra az online regisztrációs felületen van lehetőség (amely várhatóan 2024 júniusában nyílik meg).
Szállás árak – Prémium Hotel Panoráma
Kétágyas szoba reggelivel | 50.300,- Ft/éjszaka (bruttó ár) |
Egyágyas szoba reggelivel | 40.150,- Ft/éjszaka (bruttó ár) |
A fenti szállás árak a következő szolgáltatásokat tartalmazzák:
- Gazdag büféasztalos reggeli
- A WIFI-Internet használatát
- Wellness Centrum és Szauna Világ használata:
25 méteres úszómedence, gyermekpancsoló, pezsgőmedence, finn szauna, infraszauna, gőzkabin,
sószoba, pihenősziget - Fürdőköpeny és törölköző használat
- Szobaszéf használat
- 5% ÁFA
- IFA.
Parkolás
Parkolás a szálloda zárt parkolójában díjfizetés ellenében, korlátozott számban lehetséges.
A szálloda előtti önkormányzati parkolóban ebben az időszakban a parkolás díjmentes. A szálloda előtti zöld területeken szabad helyek függvényében díjmentes a parkolás.
A regisztrációs felület az alábbi gombra kattintva érhető el.
REgisztrációSzervezési ügyekben:
Biszkupné Nánási Klára
Tel:+3630/922-9680
Email: mkvt@altagra.hu
Gyurina Dóra
Tel: +3630/341-6082
Email: mkvt@altagra.hu