Kedves Kollégák!
A Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága elnöksége nevében ezúton szeretném meghívni Önöket az V. Klinikai Vizsgálati Konferenciára és GCP Tanfolyamra. A szokásokhoz híven, az esemény az MKVT rendes éves közgyűléséhez csatlakozik. A helyszín ismét Balatonfüred, az időpont pedig 2019. április 24-26. Bízom benne, hogy a tavaszi hangulatú csodálatos balatoni város kellemes és méltó környezetet biztosít a reményeink szerint ismét magas színvonalú programokhoz.
Az első napon a tavalyihoz hasonlóan a Szegedi Tudományegyetemmel való együtt-működésben valósul meg a GCP tanfolyam, a megszerezhető kredit pontok száma 11.
Az esemény második napján kerül megrendezésre a konferencia. Fő témák a délelőtt folyamán:
A gyógyszerfejlesztés fázisainak kihívásai, a korai fejlesztési fázis (ebben a szekcióban külföldi előadó tart majd szemléletformáló előadást),
Az egészségügyi adatgazdálkodás, a „Big Data” hasznosítása a klinikai vizsgálatokban, mint versenyképességi tényező (többek között Dr. Szócska Miklós közreműködésével).
Délután a hagyományoknak megfelelően lehetőségük lesz az OGYÉI és az ETT KFEB vezetőivel és szakértőivel való párbeszédre. Ezt követően pedig részesei lehetnek egy érdekes kerekasztal beszélgetésnek vizsgálatindítás témában, ahol többek között az ÁEEK és a Kórházszövetség meghívott illetékeseit is kérdezhetik az klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos intézményi ajánlással kapcsolatban.
Az utolsó napon kora reggel, a közgyűlést megelőzően, “a fejlett terápiás kezelések szervezése és logisztikai kihívásai” című témát járjuk körül.
A közgyűlési beszámolók és előterjesztések keretében számolnak be az MKVT tisztségviselői és munkacsoport-vezetői a tagságnak a társaság elmúlt éves munkájáról, és természetesen szóba kerülnek a 2019-2020-ra vonatkozó tervek is.
A szünetek, az esti szociális programok jó lehetőséget jelentenek majd a tapasztalatcserére és a személyes kapcsolatok elmélyítésre.
Izgalmas és tartalmas áprilisi napok elé nézünk!
SAVE THE DATE!
Az MKVT Elnöksége nevében várok mindenkit szeretettel:
Dr. Szepesi Gábor
Az MKVT Elnöke
Április 24. szerda – GCP TANFOLYAM
| 08.00- | Regisztráció |
| 09.00-09.20 | Szepesi Gábor, Klinikai Kutatási Igazgató, PRA Health Sciences Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos trendek, Magyarországon és a környező országokban |
| 09.20-09.40 | Kerpel-Fronius Sándor, Szaktanácsadó, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet A Klinikai Kutatások etikai elveinek kialakulása és módosulása a tudomány fejlődésével (Placebo kérdés a Helsinki nyilatkozat és az FDA által irányadónak elfogadott Belmont riport tükrében) |
| 09.40-10.00 | Barótfi Szabolcs, Klinikai kutatási Igazgató, MSD ICH-GCP- jelentősége |
| 10.00-10.40 | Kávészünet |
| 10.40-11.00 | Renczes Gábor, Klinikai Kutatási Igazgató, Svábhegy Gyermekklinika Klinikai gyógyszerfejlesztés folyamata, klinikai vizsgálatok elrendezése, különös tekintettel a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokra |
| 11.00-11.20 | Tarnai Judit, Főigazgató helyettes, OGYÉI Az ETT-KFEB működése, tapasztalatai és felkészülése az új regulációra |
| 11.20-11.40 | Rojkovich Bernadett, TUKEB tag, Reumatológiai Osztályvezető BIK TUKEB működése , és tapasztalatok a beadott dokumentációkkal kapcsolatban |
| 11.40-12.00 | Mogyorósi Dorottya, Jogi Osztályvezető, Semmelweis Egyetem A klinikai vizsgálatok etikai és jogi szabályozása |
| 12.00-13.00 | Ebéd |
| 13.00-13.20 | Tarnai Judit, Főigazgató helyettes, OGYÉI Klinikai vizsgálóhely kiválasztásának szempontjai |
| 13.20-13.40 | Kemény Vendel, Orvosigazgató, PRA Health Sciences A klinikai vizsgálatot végző orvos kötelezettségei, a “Study Nurse” és a “Study Coordinator” feladatai |
| 13.40-14.00 | Fodor Eszter, Clinical Director, Pharmahungary Group Orvostechnikai eszközökkel végzett Klinikai Vizsgálatok |
| 14.00-14.20 | Szakolczai-Sándor Norbert, Klinikai Kutatási Igazgató, Syneos Health A klinikai vizsgálatok monitorizálása kapcsán jelentkező leggyakoribb problémák/risk based monitoring |
| 14.20-14.40 | Veres László, Klinikai Kutatási Igazgató, IQVIA Magyarország Kft. Beavatkozással nem járó klinikai gyógyszervizsgálatok/a vizsgálatot végző orvos szemszögéből |
| 14.40-15.00 | Kávészünet |
| 15.00-15.20 | Hallgas Balázs, ügyvezető, MDQuest Kft. Klinikai Kutatási Munkatárs (CRA) és a megbízó (szponzor) feladatai |
| 15.20-15.40 | Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem Betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat, különös tekintettel az un. sérülékeny populációra |
| 15.40-16.00 | Koncsik Gábor, Farmacovigilancia Vezető, Servier Hungária Kft. Mellékhatás jelentés a klinikai vizsgálatok során |
| 16.00-16.20 | Juszku Kálmán, Klinikai Kutatási Igazgató, AstraZenaca Kft. Minőségbiztosítás a Klinikai vizsgálatok során |
| 16.20-16.50 | Tesztírás |
Április 25. csütörtök – MKVT KONFERENCIA
| 09.00- | Regisztráció |
| 10.00-10.15 | Szepesi Gábor Elnöki megnyitó |
| 10.15-11.30 | Nyitó szekció – Klinikai kutatás – Gyógyszer- fejlesztési stratégia Üléselnökök: Szepesi Gábor, Kemény Vendel |
| 10.15-10.45 | Palatka József, Vice President of Therapeutic Strategy at IQVIA To go, or not to go, that is the question! Finding your way through clinical development |
| 10.45-11.15 | Ronald Koning, Vise President of PRA Health Sciences, Early Development Services Early development- how to fit into CDP? |
| 11.15-11.30 | Vitafórum |
| 11.30-12.00 | Kávészünet |
| 12.00-13.00 | Hatósági szekció Üléselnök: Szepesi Gábor Panel: Fürst Zsuzsanna, Borvendég János, Arányi Péter, Bitter István, Tarnai Judit, Tamásné Németh Ágnes, Hermann Dóra |
| 13.00-14.00 | Ebéd |
| 14.00-16.00 | Vizsgálat indítás, szervezés Üléselnök: Fülöp Csaba, Hilbert Helga |
| Ficzere Andrea, Főigazgató, Uzsoki Utcai Kórház Elnök, Magyar Kórházszövetség Klinikai Vizsgálatok szervezésének aktuális kérdései intézményi szemszögből |
|
| Muzsik Béla, igazgató, Stratégiai Főigazgatóság, Menedzsment Igazgatóság, Stratégiai Tervezési Főosztály, ÁEEK Intézményi működési rend javaslat |
|
| Balla István, Abbvie Kft. Klinikai vizsgálati adatbázis és tájékoztató kampány |
|
| Kovács Bernadett, cégvezető, DRC Kft. Szatellita site-ok |
|
| Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem Elektronikus forrás |
|
| 16.00-16.30 | Kávészünet |
| 16.30-17.30 | Big DATA – Különböző megközelítésekből Üléselnökök: Szepesi Gábor, Veres László |
| 16.30-16.45 | Szócska Miklós, igazgató, egyetemi docens, Egészségügyi Menedzserképző Központ, Semmelweis Egyetem |
| 16.45-17.00 | Botz Lajos, Főgyógyszerész, Klinikai Központ Gyógyszertár, Pécsi Tudományegyetem |
| 17.00-17.15 | Szedlay Gyöngyi, Senior Director, Real Word Late Phase Research, IQVIA |
| 17.15-17.30 | Vitafórum |
| 19.00 | Gálavacsora a szálloda éttermében |
Április 26. péntek
| 08.30-09.30 | Workshop: Advanced Therapy Üléselnökök: Bende Balázs, Hallgas Balázs |
| 08.30-08.50 | Hermann Dóra, OGYÉI |
| 08.50-09.10 | Dajka Levente, Senior Clinical Operations Manager, PRA Health Sciences |
| 09.10-09.30 | Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem |
| 09.30-14.00 | Közgyűlés (közben ebéd: 13.00-14.00) |
Részvételi díjak
| GCP részvételi díj | |
| Résztvevő | 35 000 Ft + ÁFA |
| Egyetemi hallgató, PhD hallgató | 27 000 Ft + ÁFA |
| Miskolci Egyetem CRA képzős hallgató | 14 000 Ft + ÁFA |
| Konferencia részvételi díj | |
| MKVT tag | 40 000 Ft + ÁFA |
| nem MKVT tag | 45 000 Ft + ÁFA |
| Miskolci Egyetem CRA képzős hallgató* | 22 000 Ft + ÁFA |
*Az összeg nem tartalmazza a gálavacsorát.
Szállás árak
Flamingo Wellness és Konferencia Hotel
| Kétágyas szoba ára/éjszaka | 29 000 Ft + ÁFA |
| Egyágyas szoba ára/éjszaka | 24 000 Ft + ÁFA |
Kísérők
| Gálavacsora kísérők részére | 10 000 Ft + ÁFA |
Fizetési feltételek
A befizetést az alább feltüntetett számlaszámra kérjük teljesíteni, a megjelölt határidőig. Az átutalás beérkezése után előlegszámlát, a rendezvény után pedig végszámlát állítunk ki. A jelentkezési lap kitöltése és a szervezőknek történő megküldése, illetve az on-line felületen történő jelentkezés megrendelésnek számít – és a megfelelő határidőn belüli lemondás esetét kivéve – fizetési kötelezettséget von maga után.
A végszámlán a költségeket az alábbi bontásban fogjuk feltüntetni:
Regisztrációs díj / egyéb költségek
Regisztrációs díj / étel
Regisztrációs díj / ital
Szállás (szállásköltség, amely az előlegszámlán tartalmazza a reggelit, a végszámlán viszont a reggeli külön feltüntetésre kerül, étel és ital megbontásban.)
Lemondási feltételek
Lemondást kizárólag írásban fogadunk el. Amennyiben a lemondás 2019. március 24-ig megérkezik, a már kifizetett részvételi díjat visszatérítjük. A március 24. és április 10. között beérkező lemondások esetében 50% technikai költséget számítunk fel. Április 10-e után történő lemondásnál nem áll módunkban visszatérítést fizetni, a részvételi jog más személyre történő átruházását azonban elfogadjuk.
MKVT Konferencia
2019. április 24-26.
GCP Tanfolyam
2019. április 24.
Hotel Flamingó
8230, Balatonfüred
Széchenyi István u. 16.
Támogatók
