Kedves Kollégák!

A Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága elnöksége nevében ezúton szeretném meghívni Önöket az V. Klinikai Vizsgálati Konferenciára és GCP Tanfolyamra. A szokásokhoz híven, az esemény az MKVT rendes éves közgyűléséhez csatlakozik. A helyszín ismét Balatonfüred, az időpont pedig 2019. április 24-26. Bízom benne, hogy a tavaszi hangulatú csodálatos balatoni város kellemes és méltó környezetet biztosít a reményeink szerint ismét magas színvonalú programokhoz.

Az első napon a tavalyihoz hasonlóan a Szegedi Tudományegyetemmel való együtt-működésben valósul meg a GCP tanfolyam, a megszerezhető kredit pontok száma 11.

Az esemény második napján kerül megrendezésre a konferencia. Fő témák a délelőtt folyamán:

A gyógyszerfejlesztés fázisainak kihívásai, a korai fejlesztési fázis (ebben a szekcióban külföldi előadó tart majd szemléletformáló előadást),
Az egészségügyi adatgazdálkodás, a „Big Data” hasznosítása a klinikai vizsgálatokban, mint versenyképességi tényező (többek között Dr. Szócska Miklós közreműködésével).

Délután a hagyományoknak megfelelően lehetőségük lesz az OGYÉI és az ETT KFEB vezetőivel és szakértőivel való párbeszédre. Ezt követően pedig részesei lehetnek egy érdekes kerekasztal beszélgetésnek vizsgálatindítás témában, ahol többek között az ÁEEK és a Kórházszövetség meghívott illetékeseit is kérdezhetik az klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos intézményi ajánlással kapcsolatban.

Az utolsó napon kora reggel, a közgyűlést megelőzően, “a fejlett terápiás kezelések szervezése és logisztikai kihívásai” című témát járjuk körül.

A közgyűlési beszámolók és előterjesztések keretében számolnak be az MKVT tisztségviselői és munkacsoport-vezetői a tagságnak a társaság elmúlt éves munkájáról, és természetesen szóba kerülnek a 2019-2020-ra vonatkozó tervek is.

A szünetek, az esti szociális programok jó lehetőséget jelentenek majd a tapasztalatcserére és a személyes kapcsolatok elmélyítésre.

Izgalmas és tartalmas áprilisi napok elé nézünk!

SAVE THE DATE!

Az MKVT Elnöksége nevében várok mindenkit szeretettel:

Dr. Szepesi Gábor
Az MKVT Elnöke

Április 24. szerda – GCP TANFOLYAM

08.00- Regisztráció
09.00-09.20 Szepesi Gábor, Klinikai Kutatási Igazgató, PRA Health Sciences
Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos trendek, Magyarországon és a környező országokban
09.20-09.40 Kerpel-Fronius Sándor, Szaktanácsadó, Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
A Klinikai Kutatások etikai elveinek kialakulása és módosulása a tudomány fejlődésével (Placebo kérdés a Helsinki nyilatkozat és az FDA által irányadónak elfogadott Belmont riport tükrében)
09.40-10.00 Barótfi Szabolcs, Klinikai kutatási Igazgató, MSD
ICH-GCP- jelentősége
10.00-10.40 Kávészünet
10.40-11.00 Renczes Gábor, Klinikai Kutatási Igazgató, Svábhegy Gyermekklinika
Klinikai gyógyszerfejlesztés folyamata, klinikai vizsgálatok elrendezése, különös tekintettel a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokra
11.00-11.20 Tarnai Judit, Főigazgató helyettes, OGYÉI
Az ETT-KFEB működése, tapasztalatai és felkészülése az új regulációra
11.20-11.40 Rojkovich Bernadett, TUKEB tag, Reumatológiai Osztályvezető BIK
TUKEB működése , és tapasztalatok a beadott dokumentációkkal kapcsolatban
11.40-12.00 Mogyorósi Dorottya, Jogi Osztályvezető, Semmelweis Egyetem
A klinikai vizsgálatok etikai és jogi szabályozása
12.00-13.00 Ebéd
13.00-13.20 Tarnai Judit, Főigazgató helyettes, OGYÉI
Klinikai vizsgálóhely kiválasztásának szempontjai
13.20-13.40 Kemény Vendel, Orvosigazgató, PRA Health Sciences
A klinikai vizsgálatot végző orvos kötelezettségei, a “Study Nurse” és a “Study Coordinator” feladatai
13.40-14.00 Fodor Eszter, Clinical Director, Pharmahungary Group 
Orvostechnikai eszközökkel végzett Klinikai Vizsgálatok
14.00-14.20 Szakolczai-Sándor Norbert, Klinikai Kutatási Igazgató, Syneos Health
A klinikai vizsgálatok monitorizálása kapcsán jelentkező leggyakoribb problémák/risk based monitoring
14.20-14.40 Veres László, Klinikai Kutatási Igazgató, IQVIA Magyarország Kft.
Beavatkozással nem járó klinikai gyógyszervizsgálatok/a vizsgálatot végző orvos szemszögéből
14.40-15.00 Kávészünet
15.00-15.20 Hallgas Balázs, ügyvezető, MDQuest Kft.
Klinikai Kutatási Munkatárs (CRA) és a megbízó (szponzor) feladatai
15.20-15.40 Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem
Betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat, különös tekintettel az un. sérülékeny populációra
15.40-16.00 Koncsik Gábor, Farmacovigilancia Vezető, Servier Hungária Kft.
Mellékhatás jelentés a klinikai vizsgálatok során
16.00-16.20 Juszku Kálmán, Klinikai Kutatási Igazgató, AstraZenaca Kft.
Minőségbiztosítás a Klinikai vizsgálatok során
16.20-16.50 Tesztírás

Április 25. csütörtök – MKVT KONFERENCIA

09.00- Regisztráció
10.00-10.15 Szepesi Gábor
Elnöki megnyitó
10.15-11.30 Nyitó szekció –
Klinikai kutatás – Gyógyszer- fejlesztési stratégia
Üléselnökök: Szepesi Gábor, Kemény Vendel
10.15-10.45 Palatka József, Vice President of Therapeutic Strategy at IQVIA
To go, or not to go, that is the question!
Finding your way through clinical development
10.45-11.15 Ronald Koning, Vise President of PRA Health Sciences, Early Development Services
Early development- how to fit into CDP?
11.15-11.30 Vitafórum
11.30-12.00 Kávészünet
12.00-13.00 Hatósági szekció
Üléselnök: Szepesi Gábor
Panel: Fürst Zsuzsanna, Borvendég János, Arányi Péter, Bitter István, Tarnai Judit, Tamásné Németh Ágnes, Hermann Dóra
13.00-14.00 Ebéd
14.00-16.00 Vizsgálat indítás, szervezés
Üléselnök: Fülöp Csaba, Hilbert Helga
Ficzere Andrea, Főigazgató, Uzsoki Utcai Kórház
Elnök, Magyar Kórházszövetség
Klinikai Vizsgálatok szervezésének aktuális kérdései intézményi szemszögből
Muzsik Béla, igazgató, Stratégiai Főigazgatóság, Menedzsment Igazgatóság, Stratégiai Tervezési Főosztály, ÁEEK
Intézményi működési rend javaslat
Balla István, Abbvie Kft.
Klinikai vizsgálati adatbázis és tájékoztató kampány
Kovács Bernadett, cégvezető, DRC Kft.
Szatellita site-ok
Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem
Elektronikus forrás
16.00-16.30 Kávészünet
16.30-17.30 Big DATA – Különböző megközelítésekből
Üléselnökök: Szepesi Gábor, Veres László
16.30-16.45 Szócska Miklós, igazgató, egyetemi docens, Egészségügyi Menedzserképző Központ, Semmelweis Egyetem 
16.45-17.00 Botz Lajos, Főgyógyszerész, Klinikai Központ Gyógyszertár, Pécsi Tudományegyetem
17.00-17.15 Szedlay Gyöngyi, Senior Director, Real Word Late Phase Research, IQVIA
17.15-17.30 Vitafórum
19.00 Gálavacsora a szálloda éttermében

Április 26. péntek

08.30-09.30 Workshop: Advanced Therapy
Üléselnökök: Bende Balázs, Hallgas Balázs
08.30-08.50 Hermann Dóra, OGYÉI
08.50-09.10 Dajka Levente, Senior Clinical Operations Manager, PRA Health Sciences
09.10-09.30 Bende Balázs, Klinikai Kutatási Vezető, Szegedi Tudományegyetem
09.30-14.00 Közgyűlés (közben ebéd: 13.00-14.00)

Részvételi díjak

GCP részvételi díj
Résztvevő 35 000 Ft + ÁFA
Egyetemi hallgató, PhD hallgató 27 000 Ft + ÁFA
Miskolci Egyetem CRA képzős hallgató 14 000 Ft + ÁFA
Konferencia részvételi díj
MKVT tag 40 000 Ft + ÁFA
nem MKVT tag 45 000 Ft + ÁFA
Miskolci Egyetem CRA képzős hallgató* 22 000 Ft + ÁFA

*Az összeg nem tartalmazza a gálavacsorát.

Szállás árak
Flamingo Wellness és Konferencia Hotel

Kétágyas szoba ára/éjszaka 29 000 Ft + ÁFA
Egyágyas szoba ára/éjszaka 24 000 Ft + ÁFA

Kísérők

Gálavacsora kísérők részére 10 000 Ft + ÁFA

Fizetési feltételek
A befizetést az alább feltüntetett számlaszámra kérjük teljesíteni, a megjelölt határidőig. Az átutalás beérkezése után előlegszámlát, a rendezvény után pedig végszámlát állítunk ki. A jelentkezési lap kitöltése és a szervezőknek történő megküldése, illetve az on-line felületen történő jelentkezés megrendelésnek számít – és a megfelelő határidőn belüli lemondás esetét kivéve – fizetési kötelezettséget von maga után.

A végszámlán a költségeket az alábbi bontásban fogjuk feltüntetni:
Regisztrációs díj / egyéb költségek
Regisztrációs díj / étel
Regisztrációs díj / ital
Szállás (szállásköltség, amely az előlegszámlán tartalmazza a reggelit, a végszámlán viszont a reggeli külön feltüntetésre kerül, étel és ital megbontásban.)

Lemondási feltételek
Lemondást kizárólag írásban fogadunk el. Amennyiben a lemondás 2019. március 24-ig megérkezik, a már kifizetett részvételi díjat visszatérítjük. A március 24. és április 10. között beérkező lemondások esetében 50% technikai költséget számítunk fel. Április 10-e után történő lemondásnál nem áll módunkban visszatérítést fizetni, a részvételi jog más személyre történő átruházását azonban elfogadjuk.

Kiállítói, szponzori információk
Kiállítói, szponzori jelentkezési lap

MKVT Konferencia

2019. április 24-26.

GCP Tanfolyam

2019. április 24.

Hotel Flamingó

8230, Balatonfüred
Széchenyi István u. 16.

Támogatók